向海问药，逐梦“蓝色药库”

　　□本报记者 陈蔚
　　本报通讯员 陈晓光
　　
　　依托丰富的海洋生物资源和众多科研机构的人才技术支撑，海洋生物医药成为西海岸新区重点突破的两大千亿级产业集群之一，近年来产业集聚效应优势明显，初步建立以海藻精深加工、海洋创新药物、海洋生物医用材料等为主的海洋生物医药产业链条体系。为推动海洋生物医药产业发展，新区制订并实施了倍增计划，推动海洋生物医药向海洋生物精深加工及高值化利用、海洋创新药物及制剂和生物新材料方向发展，打造国家重要的海洋生物医药产业基地。
　　说起海洋药物研发，就不得不提正大制药（青岛）有限公司（以下简称“青岛正大制药”）。自1994年成立至今，青岛正大制药不断加大创新药物研发投入力度，不断增强企业自主创新能力，突破新技术、新工艺，持续开发新产品，逐渐成为中国海洋医药领域的佼佼者。
　　中国首家海洋药物生产企业、中国唯一一个国家级海洋药物中试基地、国家企业技术中心、国家重点高新技术企业、山东省骨代谢疾病防治药物工程研究中心、青岛市海洋创新药物工程研究中心、青岛市骨代谢疾病防治药物技术创新中心、青岛市生物医药及医疗器械产业链链主企业……斩获众多荣誉的青岛正大制药，日前又正式获批海洋糖类创新药物山东省工程研究中心，为西海岸新区打造千亿级海洋生物医药产业集群再度“加码”。

　　深耕海洋药物
　　独步国内市场

　　青岛正大制药自2010年开始研发抗肿瘤药物，“用药物帮助癌症患者争取更多生存时间。”这是在过去12年里青岛正大制药的攻坚方向。如今，青岛正大制药和青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大学联合研发的抗肿瘤创新药BG136已完成临床前药学研究、即将进入临床试验阶段。BG136上市之后，将成为世界上第17个、中国第3个国际公认的海洋药物。
　　“BG136具有副作用小、疗效好、适用范围广等优点。”青岛正大制药总裁王明刚表示，BG136是以特定的海洋藻类为原料，经过一系列提取、分离、纯化得到的结构明确的天然生物应答调节剂。临床前研究表明，BG136通过与天然免疫细胞表面的特定受体结合，激活机体免疫系统、增强机体免疫力，发挥控制和杀伤肿瘤细胞的作用。BG136在抑制肿瘤生长，防止肿瘤转移方面具有明显的效果，并在降低放化疗的副作用、协同提高肿瘤的治疗效果等方面有明显的改善作用。
　　自1994年公司成立以来，青岛正大制药就充分意识到海洋资源的重要性，并把研发海洋药物确定为企业发展方向。20余年来，青岛正大制药通过与管华诗院士团队的通力合作，已成功研发出藻酸双酯钠片（PSS）、甘糖酯片（海通）和海麒舒肝胶囊。其中，藻酸双酯钠片更是中国第1个、世界上第5个被国际学术界和医药界认可的海洋原创药物，甘糖酯片在国内只有青岛正大制药进行生产。

　　加强校企合作
　　打造“蓝色药库”

　　“蓝色药库”开发计划，是以我国海洋生物医药产业崛起为目标，以海洋新药创制为导向的，旨在对海洋药用资源进行科学、系统、全面、有序开发的海洋创新工程。
　　“海洋是巨大的生物资源宝库。据估计，地球上90%的生物物种生活在海洋，种类超过1亿种，但是目前已鉴定和命名的生物不到2000万种。多样性的海洋生物是研究与开发海洋药物的重要源泉。”王明刚说，海洋药物数量占比尚不到全球上市药物的1%，存在着认知度低、研发难度大、队伍分散、工程化投入力度不足等问题。而海洋药物的开发，更是一项融知识创新、技术创新与产业开发于一体的复杂系统工程。
　　为加快海洋药物研发，打造“蓝色药库”，青岛正大制药于2018年6月21日投资1亿元成立蓝色药库（青岛）创新基地有限公司，作为独立的“蓝色药库”项目实施主体；每年研发费支出占销售收入8-10%，并加大对海洋药物重大项目科研经费的支持力度，加速产学研用的成果转化；分别与青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大学联合成立了“国际海洋药物协同创新中心”“海洋药物研发联合实验室”；聘请管华诗院士为公司首席科学家，加强人才队伍建设……青岛正大制药与各战略合作伙伴进行科技、人才、产品、商业、资本多维度深度融合，实现海洋经济聚集开发、产品成果梯次产出。
　　“我们拥有国内唯一的国家级海洋药物中试基地，中试基地相当于一个产学研枢纽，目前正与管华诗院士团队密切合作，大力支持海洋药物研究，加速‘蓝色药库’产学研用成果转化。”青岛正大制药研发副总裁陈阳生向记者介绍，中试基地可以为高校师生研究的新课题提供实践场所，帮助课题研究从实验室走向了生产车间。
　　目前，青岛正大制药已通过市发改委认定为“青岛市海洋创新药物工程研究中心”，进一步打造和建设“蓝色药库”研发及生产基地，扩大海洋药物研发及生产规模，加快海洋科技创新步伐。

　　政府纾困解难
　　护航企业发展

　　医药产品研发存在投入成本高、研发时间长、失败率高的特点，研发过程中需要源源不断的资金支持。“以BG136项目来说，从2019年项目立项到2020年底提交临床申报，两年时间里花费资金数千万元。”陈阳生说，创新药的研发是一条无法在短时间内看到回报的“烧钱”路。
　　在西海岸新区管委的帮助下，青岛正大制药BG136项目成功申报西海岸新区自主创新重大专项，获得200万元的科研资金，同时帮助其成功申报山东省重大创新工程，获得省级科研专项资金。
　　对于生物制药企业，留住人才才是关键。“我们从崂山区搬迁至中德生态园，对于大部分居住在青岛的员工来说，通勤成了大难题。”王明刚说，西海岸新区管委了解到企业面临的困难后，积极协调青岛真情巴士集团有限公司开通定制公交线路，方便员工通勤，帮助公司留住了人才。
　　陈阳生表示，当前，BG136项目已进入临床申报阶段，已有5个在研新药进入三期临床阶段，预计2023年将有三种新药上市。下一步，公司将继续推进新旧动能转换，让海洋药物成为新的海洋产业增长点；提升产能，打造海洋药物研发生产基地，加紧开展原有海洋药物的二次开发和标准提升工作。
　　同时，作为青岛市生物医药及医疗器械产业链链主企业，青岛正大制药也将抢抓发展生物医药经济的机遇，加快产业布局，推动生物医药创新产品研发、科技成果转化，全面提升公司在生物医药产业的竞争力，发挥龙头企业的带动作用，共建生物医药产业生态圈。