深耕“微生态”，创新无止境

　　□文/图 本报记者 王培珂

　　创新是企业竞争力的灵魂，对依托科研创新发展壮大的市级“专精特新”企业——青岛东海药业有限公司来说尤其如此。东海药业创始于1996年，先后获评国家知识产权优势企业、国家医用微生态制品开发工程研究中心、工信部品牌培育试点企业、山东省医用和食用微生态制品工程技术研究中心、山东省健康企业、山东省制造业高端品牌培育企业，公司成果曾获得山东省科技进步一等奖、青岛市技术发明一等奖，是5项国家微生态领域“863”项目承担者。近年来，这家专注于微生态制品创研、生产、推广的国家高新技术企业，专于研发生产，精于产品质量，打造技术特色，开拓创新路径，走出一条于“细微”处开篇章的特色发展之路。
　　近日，记者在东海药业生产车间里看到，一瓶瓶已经生产好的微生态产品顺着传送带源源不断传出，工作人员正在流水线上有条不紊地进行作业。
　　“我们现在拥有研发场地6350平方米，其中常规实验室2550平方米，中试车间3000平方米，动物实验中心700平方米，二级安全实验室100平方米，微生态药品和保健食品GMP产业化车间11个，配有先进的仪器和设备，能够满足研发、中试和成果转化要求。”东海药业科研部部长尚改双介绍说。
　　东海药业积累了丰富的新药创研和产业化的成功经验，自主创研了占我国种类总数1/4的微生态新药，并已全部实现了产业化。经过多年不懈的努力，先后申请国内外专利98项，获专利授权41项，其中发明专利27项（包含美国新药发明专利2项），在知识产权的角度彰显了其在微生态领域的领先地位。
　　作为一家具有微生态新药创研能力的生产企业，东海药业通过多年的研发攻关，掌握了高效药用菌种选育、耐胃酸及耐常温三大关键技术，攻克了传统微生态制剂菌种老化、疗效差、不耐胃酸、需要低温冷链储运、质量不稳定等技术难关，打破了日本企业在国际市场的垄断。
　　“我们独创的严格厌氧微生态药品微囊化配方与制剂工艺关键技术，将功能菌耐储性提高了60多倍，解决了严格厌氧微生态药品需2-8℃低温储运的技术瓶颈，实现了微生态药品的常温储运，且有效期长达两年，确保了药品的质量稳定和临床疗效。”尚改双介绍说，“同时，公司通过优化辅料、制剂工艺和包装工艺等，将特定功能菌开发成的益生菌膳食纤维复合粉、益生菌固体饮料和压片糖果等微生态制剂的保质期从18个月提高到24个月（绝大多数国产益生菌产品的保质期为18个月及以下），极大提高了市场竞争力。”
　　“我们推出的系列微生态产品具有耐常温储运、耐胃酸、安全性高的特点，解决了中西医难以解决的肠易激综合征、炎症性肠病、抗生素相关性肠炎、慢性腹泻等肠道菌群失调相关的慢性肠道疾病以及新生儿黄疸、湿疹等无有效治疗药物的问题。产品自2006年上市以来，已经覆盖全国二级以上医院4000余家和数万家诊所，年销量3000余万盒。”东海药业品牌部经理胡希虹介绍说。
　　“东海药业始终把创新超越、做精品、感动客户、诚信奋斗作为核心企业文化，全体东海人已将严谨、一丝不苟的工匠精神内化为性格，精益求精，从而确保了药品的质量稳定，赢得了广大患者的高度认同。2021年东海药业的市场投诉率仅为百万分之0.37。”东海药业生产处处长王金磊介绍说。
　　东海药业还将新产品创研领域拓展到保健食品、特殊医学用途配方食品和功能性食品等种类，目前产业化的产品有微生态药品4种、保健食品4种、功能性食品近50种，在研新产品30多种，极大地丰富和发展了公司的产品线，奠定了东海药业在行业的领军地位。此外，东海药业通过创新“互联网+微医大健康”专业化服务模式，建设了中国首个线上微医慢病管理平台，帮助更多的肠胃病患者摆脱疾病的困扰。
　　作为一家集医药研发、生产、销售于一体的高新技术企业，东海药业重视自主研发，持续加大科研投入。“我们将继续专注于微生态药品创研、生产、推广，创新微生态知识普及模式，加速微生态创新成果转化，为‘2030健康中国行动’贡献力量。”谈及公司未来发展，东海药业董事长崔云龙如是说。