基因测试领域实现新突破

　　□记者 刘腾 报道
　　本报讯 近日，青岛自贸片区企业青岛华大智造科技有限责任公司（以下简称“华大智造”）传来喜讯，其自主研发的全球第一款基于自发光测序生化原理的基因测序仪——华大智造基因测序仪DNBSEQ-E25（以下简称“E25测序仪”）成功获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20253220056），标志着该测序仪正式获得在国内市场应用于临床的资格。
　　据了解，E25测序仪在小规模测序场景下具有高成本效益，是中小医院、各级疾控中心及海关、中小实验室等轻松实现测序能力布局的理想工具，可助力健康中国建设，满足人民群众日益增长的健康需求。
　　此次成功获批注册证，不仅意味着华大智造DNBSEQ基因测序仪在“激发光”与“自发光”路线均实现了临床场景覆盖，可在国内用于临床检测的DNBSEQ基因测序仪扩充至23款，也标志着华大智造在产品可及性和资质完备度上再次取得新的突破。
　　基于E25测序仪的合作意向，近日，华大智造新增20家生态伙伴，覆盖感染防控、生育健康、精准医疗、动物疫病、法庭科学等多个领域。E25测序仪的“好搭档”——全封闭式自动化建库平台DNBelab-D4也已获批NMPA，并被引进多家医院。
　　近年来，华大智造“短读长+长读长”的产品矩阵在基因测序仪领域取得了显著的市场成绩。2024年11月，纳米孔测序仪CycloneSEQ-WT02发布仅两个月，装机量就突破了100台。同期，华大智造第1000台DNBSEQ-G99基因测序仪下线。作为华大智造最快实现1000台量产的测序仪，其正以快速、卓越的性能赋能全球越来越多的科研及临床领域用户。
　　“未来，我们将继续加大研发投入，不断进行技术创新，推出更多高质量的基因测序产品，推动基因测序技术在更广泛领域应用，为健康中国建设和全球医疗卫生事业作出更大贡献。”华大智造相关负责人表示。